10月19日至21日，由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派，以宁夏医科大学总医院王利新教授为组长，西安市中心医院姜小建教授、解放军总医院第一医学中心肖征教授、北京大学人民医院华文浩教授、解放军总医院第五医学中心鲍春梅教授共同组成的评审专家组，对海南省人民医院医学检验科进行了为期三天的现场综合评审。
经过3天的文件查阅、现场试验、医护座谈、临床走访、授权签字人考核、形态学考核等评审环节，海南省人民医院医学检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审，标志着海南省人民医院医学检验科出具的检验报告拥有了“国际通行证”。
ISO15189是什么？
ISO15189是指针对医学实验室的质量和能力的认可体系，由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织（ISO）发布的标准，是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验室质量体系和能力建设标准。
通过ISO15189标准化医学实验室现场评审，标志着海南省人民医院检验科的质量管理体系和技术能力达到了标准化、规范化的国际认可标准，这意味着海南省人民医院医学检验科出具的检验报告更具有权威性和准确性，其评审项目的检验结果可在国际数千家实验室中实现结果互认，能为临床和患者提供更加优质和安全的诊断服务。
首次会议
现场评审的首次会议，评审组长王利新教授主持会议
10月19日上午，评审组召开现场评审的首次会议，评审组长王利新教授主持会议，他介绍了此次评审的目的、要求、依据、方法、原则，明确了专家组成员与分工以及本次评审的流程，并强调了此次评审的公正和客观原则。海南省人民医院院长张本、副院长苏静、医学检验中心主任高小玲、医院相关职能管理部门负责人及医学检验科骨干成员参加会议。
海南省人民医院院长张本在首次会议上发言
张本院长代表医院向专家组的到来表示热烈欢迎，他指出，医学实验室是医院医疗体系的核心组成部分，能为患者的诊断和治疗提供关键支持，是推动医院高质量发展的一项重要举措。ISO15189医学实验室认可工作与医院发展定位和目标紧密相关，是一项以医学检验科为主、所有临床科室和相关职能部门共同参与和全力支持的系统性工程，代表着海南省人民医院在打造高水平、国际化实验室的道路上稳步前行，助力自贸港建设。张本院长表示，全院将上下同心协力，积极配合评审专家组的工作，全力推进医学实验室与国际标准同质化、标准化、规范化，确保医疗质量和医疗安全。
海南省人民医院副院长苏静
医学检验中心主任高小玲进行工作汇报
随后，医学检验中心主任高小玲从医院概况、科室基本概况和ISO15189医学实验室认可工作的准备情况、质量管理体系的建设和持续高标准运行情况等方面作了详细的汇报。
现场评审
专家组进行现场评审
首次会议结束后，评审组专家们首先参观了实验室整体布局，考察实验室相关现场，了解实验室环境、设施、设备、检验工作流程、试剂耗材管理等情况，接着5名专家各自进入专业组开始紧张有序的现场评审工作。
专家组进行现场评审
在为期三天的高强度、全覆盖、严格严谨的评审过程中，专家组对检验科质量管理体系和技术能力进行了全面系统的评审，评审范围涵盖临床血液学、临床体液学、临床化学、临床免疫学、临床微生物学、分子诊断等多个专业领域。在评审现场，专家们查看了质量管理体系文件、记录、人员培训、实验室设备、检验结果、实验室环境及申报的检测项目等，并进行了现场实验（留样再测、方法学比对、仪器比对及人员比对），以评价实验室质量和技术能力的符合性。
医学检验科六个专业组完成了所有申请认可项目的现场试验并将原始资料进行提交、封存，专家还对临检工作人员及夜班人员进行血液、尿液和寄生虫形态学的现场考核工作，14位授权签字申请人接受并通过了专家组的现场考核。
专家组进行现场评审
此外，评审专家组还深入走访了各临床科室，对检验前标本采集进行了督导，并详细了解标本采集顺序、标本转运流程等工作，查看用户手册及使用情况、危急值报告执行情况等，对海南省人民医院临床科室样本采集管理给予高度评价。
医护工作座谈会现场
在评审组专家组织召开的医护工作座谈会上，评审专家和临床医护人员面对面交流，深入了解临床与检验之间各项工作的衔接与配合，对检验前、中、后程序的质量保证等进行了全面评审，同时跟踪临床医护人员对检验标本的采集及送检等操作。
评审组专家针对评审过程存在的问题进行了反馈，就评审过程中发现的不符合项目给予了持续改进建议和指导。
末次会议
评审末次会议，评审专家组公布现场评审结果
在评审末次会议上，王利新组长代表评审专家组对评审内容和结果进行了详细反馈，对医学检验科积极向上的精神面貌和认真细致的工作给予高度认可和肯定，评审组一致认为：海南省人民医院医学检验科质量管理体系运行有效，体系文件完善，组织结构清晰，职责分配合理，现行质量体系、技术能力等方面符合ISO15189认可准则要求，最后宣布本次ISO15189现场初评审顺利通过，并给出优化整改建议。
医学检验中心主任高小玲在会上发言
医学检验中心主任高小玲对评审专家组的评审以及提出的问题和建议表示衷心感谢，她表示，检验科将认真梳理专家组提出的意见和建议，逐一整改、全面落实，进一步完善质量管理体系，秉持“科学公正、精准及时、优质高效、持续改进及创新”的质量方针，为临床诊疗提供坚强后盾。
海南省人民医院院长张本在会上发言
最后，张本院长代表医院对评审组专家的辛勤付出和悉心指导表示感谢。他指出，检验科作为医院重要的医辅科室之一，多年来始终致力于为患者和临床诊疗提供精准、优质的医学检验服务。医院将以此次通过ISO15189医学实验室质量能力认可现场评审为契机，将评审成果转化为发展动力，在新起点上进一步规范实验室管理、提升质量管理水平，推进实验室向规范化、标准化迈进，推动医院实现高质量发展。
道阻且长，行则将至；行而不辍，未来可期。
医学检验科顺利通过ISO15189现场评审，标志着医学检验科质量管理和技术能力达到了标准化、规范化的国际认可标准。自2022年5月医院启动ISO15189医学实验室认可评审相关工作以来，海南省人民医院举全院之力推进创建工作，并取得实效。此次通过现场评审，是各科室紧密配合形成强大合力的结果。医学检验科将以此为新的起点持续改进，把国际准则的管理和技术要素融入科室日常工作中，进一步提升医学检验科整体管理水平和技术能力，为临床和患者提供更优质的检验服务，助推医院高质量发展。
